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　　药物介绍★✿ღ★：赫基仑赛是一款靶向CD19 CAR-T细胞治疗产品★✿ღ★，用于治疗成人复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）富二代APP无限次破解版★✿ღ★。临床数据显示★✿ღ★：赫基仑赛注射液对于r/r B-ALL患者显示了持久的高缓解率（ORR达82.1%）★✿ღ★。2022年12月★✿ღ★，NMPA已正式受理赫基仑赛注射液（拟定）的新药上市申请★✿ღ★。

　　药物介绍★✿ღ★：泽沃基奥仑赛是一款全人抗自体BCMA CAR-T细胞治疗产品★✿ღ★，用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤★✿ღ★。2022年10月★✿ღ★，泽沃基奥仑赛的上市申请获得NMPA受理富二代APP无限次破解版★✿ღ★，并被拟纳入优先审评★✿ღ★。

　　药物介绍★✿ღ★：Repotrectinib——这款针对ROS1阳性晚期NSCLC的全球重磅新药一直被誉为”同类最佳药物“★✿ღ★。2023年5月18日★✿ღ★，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE） )传来喜讯★✿ღ★， 授予肺癌新药瑞普替尼（repotrectinib）优先审查资格★✿ღ★，用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的成年患者人生就是搏!★✿ღ★。如果一切顺利★✿ღ★，这款药物有望在今年下半年在中国获批上市富二代APP无限次破解版★✿ღ★，这也将成为首款获批上市的第二代NTRK/ROS1抑制剂★✿ღ★！

　　药物介绍★✿ღ★：Lifileucel是一种基于肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）的新型的过继细胞免疫疗法富二代APP无限次破解版★✿ღ★。2023 年 3 月 24 日,美国Iovance生物公司宣布★✿ღ★，已正式完成肿瘤浸润淋巴细胞（ TIL ）疗法-- lifileucel向 FDA 提交的滚动生物技术许可申请（BLA）★✿ღ★，用于PD-1/L1和靶向治疗进展后的晚期（不可切除或转移性）黑色素瘤患者★✿ღ★。这是全球首款向FDA正式提交上市申请的实体瘤TIL疗法★✿ღ★，这意味着大名鼎鼎的TIL疗法距离上市的脚步越来越近啦★✿ღ★！

　　TIL疗法此提交上市申请是基于C-144-01 临床试验的卓越数据★✿ღ★。153例接受过PD-1或靶向治疗进展后的极晚期黑色素瘤患者接受TILs治疗后★✿ღ★，结果显示★✿ღ★：

　　更引人注目的是富二代APP无限次破解版★✿ღ★，患有PD-L1阴性的患者也有响应★✿ღ★，这说明对免疫检查点抑制剂无效的患者仍能获益于TIL疗法★✿ღ★。对于PD-1治疗后进展的患者★✿ღ★，几乎没有其他治疗选择★✿ღ★，这种治疗方案的效果几乎无与伦比★✿ღ★。

　　药物介绍★✿ღ★：afami-cel是一种新型的专门针对MAGE-A4癌症抗原的TCR-T技术★✿ღ★。2022年12月★✿ღ★，美国Adaptimmune公司宣布已正式启动 Afami-cel 的生物制品许可申请（ BLA ）提交人生就是搏!★✿ღ★，这是第一代靶向 MAGE-A4的工程化 TCR T 细胞疗法★✿ღ★，用于治疗滑膜肉瘤★✿ღ★，计划在 2023 年年中完成 afami-cel 的滚动 BLA 提交★✿ღ★。此前★✿ღ★，FDA 已授予afami-cel在滑膜肉瘤中的再生医学高级疗法 ( RMAT ) 称号★✿ღ★，因此该申请将有资格获得 FDA 的优先审查★✿ღ★，加速上市★✿ღ★！

　　近期一项由全球知名的癌症中心-美国MD安德森癌症中心公布afami-cel的1期试验最新数据引起了轰动★✿ღ★！并在2023年1月9日登上了顶级期刊《自然·医学》（Nature medicine）上★✿ღ★。这是首个在人体中进行的研究★✿ღ★，招募9类实体肿瘤患者★✿ღ★，包括肺癌富二代APP无限次破解版★✿ღ★，胃食管交界癌★✿ღ★，卵巢癌★✿ღ★，头颈癌等★✿ღ★。研究结果显示★✿ღ★，多种治疗失败的临床上极难治疗的晚期患者★✿ღ★，在使用自己的一种“特殊的”免疫细胞--TCR-T治疗后★✿ღ★，竟能让各类癌症患者获得长期的缓解★✿ღ★，更值得振奋的是★✿ღ★，在这项初期实验中★✿ღ★，还有幸运的患者肿瘤完全消失★✿ღ★。这意味着使用自身免疫细胞杀灭肿瘤将逐渐成为现实★✿ღ★！

　　结果显示★✿ღ★：针对所有癌症类型★✿ღ★，总体确认的客观缓解率（ORR）为24%（n = 9/38）★✿ღ★，疾病控制率（DCR）达到了74%★✿ღ★，这意味着大部分晚期患者的病情在接受TCR-T治疗后得到了有效控制★✿ღ★。

　　特别值得一提的是★✿ღ★，在 16 名经过大量预处理的转移性 滑膜肉瘤患者中★✿ღ★，客观缓解率（ORR）高达44%★✿ღ★，这意味着近一半的患者肿瘤显著缩小30%以上甚至消失★✿ღ★，疾病控制率（DCR）高达94%★✿ღ★！

　　药物介绍★✿ღ★：Omidubicel是一种一流的细胞疗法候选药物★✿ღ★，用于治疗需要同种异体造血干细胞移植的血癌患者人生就是搏!★✿ღ★。这是第一个获得 FDA 突破性治疗指定的干细胞疗法★✿ღ★，并且FDA 授予优先审查权★✿ღ★， PDUFA日期为2023 年 1 月 30 日★✿ღ★，如果获得批准人生就是搏!★✿ღ★，omidubicel 有可能改善患者的预后★✿ღ★，并有可能增加患者获得移植的机会★✿ღ★。

　　药物介绍★✿ღ★：Repotrectinib——这款针对ROS1阳性晚期NSCLC的全球重磅新药一直被誉为”同类最佳药物“★✿ღ★。暨2023年5月18日★✿ღ★，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE） ) 授予肺癌新药瑞普替尼（repotrectinib）优先审查资格后★✿ღ★，2023年5月30日★✿ღ★，美国FDA再次传来喜讯★✿ღ★，也授予repotrectinib (TPX-0005)优先审批★✿ღ★，用于治疗ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者★✿ღ★。FDA将在2023年11月27日前作出批准该药物的决定★✿ღ★。如果一切顺利★✿ღ★，这款药物有望在今年下半年在中国及美国先后获批上市人生就是搏!★✿ღ★，这也将成为首款获批上市的第二代NTRK/ROS1抑制剂★✿ღ★！

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