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　　5月31日ღ★✿ღ，康方生物发布公告称ღ★✿ღ，公司自主研发的全球首创双特异性抗体新药依达方®（依沃西注射液ღ★✿ღ，PD-1/VEGF）对比帕博利珠单药一线%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性III期临床试验AK112–303（HARMONi-2）ღ★✿ღ，由独立数据监察委员会（IDMC）进行的预先设定的期中分析显示达到无进展生存期（PFS）的主要研究终点玛雅网更新ღ★✿ღ。

　　公告称ღ★✿ღ，在意向治疗人群(ITT)中ღ★✿ღ，依沃西组相较于帕博利珠组显著延长了无进展生存期(PFS）ღ★✿ღ，风险比（HR）显著优于预期ღ★✿ღ。依沃西成为全球首个且唯一在三期单药头对头临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠的药物ღ★✿ღ。

　　帕博利珠也被称为“K药”ღ★✿ღ。2023年尊龙凯时人生就是博官方ღ★✿ღ，K药以250亿美元的收入ღ★✿ღ，成为全球“药王”ღ★✿ღ。该药在中国获批的适应症包括黑色素瘤ღ★✿ღ、非小细胞肺癌ღ★✿ღ、食管鳞状细胞癌ღ★✿ღ、头颈部鳞状细胞癌ღ★✿ღ、结直肠癌玛雅网更新ღ★✿ღ、食管癌ღ★✿ღ、肝细胞癌ღ★✿ღ、三阴性乳腺癌等ღ★✿ღ。

　　康方生物创始人ღ★✿ღ、董事长总裁兼首席执行官夏瑜表示玛雅网更新ღ★✿ღ，依沃西对比帕博利珠单抗在随机双盲III期研究中获得显著阳性结果ღ★✿ღ，有力证明了依沃西在全球范围内的临床价值和商业化价值潜力ღ★✿ღ。康方生物和海外合作方Summit Therapeutics对依沃西在全球范围内开展III期临床研究获得成功充满信心和期待ღ★✿ღ。

　　然而ღ★✿ღ，就在一周前的5月24日ღ★✿ღ，有市场解读认为ღ★✿ღ，依沃西在ASCO2024年年会摘要披露的中国三期临床数据不及预期尊龙凯时人生就是博官方ღ★✿ღ。尽管在同一天ღ★✿ღ，国家药监局在官网宣布尊龙凯时人生就是博官方ღ★✿ღ，批准依沃西单抗注射液上市ღ★✿ღ。康方生物股价依然一度跌近45%尊龙凯时人生就是博官方ღ★✿ღ。

　　值得注意的是ღ★✿ღ，此次数据来源的试验与上文所述头对头试验并不相同ღ★✿ღ，是依沃西联合化疗对比安慰剂联合化疗用于经EGFR-TKI治疗进展的EGFR 突变的局部晚期或转移性非鳞NSCLC患者的随机ღ★✿ღ、双盲ღ★✿ღ、多中心III期临床研究ღ★✿ღ。依沃西正是基于此获得国家药监局批准上市ღ★✿ღ。

　　根据试验数据ღ★✿ღ，依沃西单抗治疗组的中位无进展生存期为7.06个月ღ★✿ღ，小于信达生物的信迪利单抗联合贝伐珠单抗联合化疗的组合使用的7.2个月尊龙凯时人生就是博官方ღ★✿ღ。

　　对于5月24日的大跌ღ★✿ღ，康方生物相关人士回应称ღ★✿ღ，ASCO披露的AK112无进展生存期(PFS)对应的风险比（HR）达0.46ღ★✿ღ，这是评估临床研究结果的核心数据ღ★✿ღ，数据结果优异ღ★✿ღ，不存在低于预期的说法ღ★✿ღ。

　　而如果单从风险比来看ღ★✿ღ，信迪利单抗联合贝伐珠单抗联合化疗的风险比是0.506ღ★✿ღ，依沃西单抗的治疗效果更优ღ★✿ღ。

　　所谓头对头试验ღ★✿ღ，就是以已获批标准治疗的药物作为对照组尊龙凯时人生就是博官方ღ★✿ღ，直接在临床试验中比较两款药物的安全性ღ★✿ღ、有效性ღ★✿ღ。一旦创新药取得成功ღ★✿ღ，将极有可能“接管”对照药物的市场份额ღ★✿ღ。

　　受到“战胜K药”消息影响玛雅网更新ღ★✿ღ，康方生物海外合作方Summit Therapeutics股价大涨272%ღ★✿ღ。2022年12月ღ★✿ღ，康方生物授予Summit Therapeutics在美国尊龙凯时人生就是博官方ღ★✿ღ、加拿大ღ★✿ღ、欧洲和日本的开发和商业化依沃西（PD-1/VEGF双特异性抗体）的独家许可权ღ★✿ღ。此次对外交易授权的总交易金额最高50亿美元ღ★✿ღ，首付款5亿美元ღ★✿ღ，在当时刷新了国内创新药企对外授权的交易金额纪录ღ★✿ღ。根据康方生物2023年年报ღ★✿ღ，公司在去年毛利同比增长491%ღ★✿ღ，主要归因于Summit Therapeutics支付的依沃西技术授权ღ★✿ღ。这笔收入让康方生物在2023年首次实现了盈利ღ★✿ღ。

　　据媒体报道ღ★✿ღ，夏瑜在5月31日的公告解读会上表示ღ★✿ღ，此次头对头试验的详细数据将在今年9月份举行的世界肺癌大会上公布ღ★✿ღ。

　　康方生物表示ღ★✿ღ，对依沃西肯定有销售目标ღ★✿ღ。公司会积极和监管部门沟通ღ★✿ღ，尽快推动依沃西新适应症的上市ღ★✿ღ。

　　根据公司官网ღ★✿ღ，5月30日ღ★✿ღ，依达方®首批发货成功ღ★✿ღ，奔赴全国各省市各级医疗终端ღ★✿ღ。供货保障方面ღ★✿ღ，康方生物现有投产总产能5.4万升ღ★✿ღ，总体规划产能合计超过16万升ღ★✿ღ。